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신약은 비싼데 왜 싸게 사나요? 약가와 한국 건강보험의 관계 신약이 출시되면 뉴스나 기사에서 “1회 투약에 수천만 원”, “평생 약값이 수억 원”이라는 표현이 자주 등장합니다. 그런데 실제 병원에서 이런 약을 처방받을 때, 환자가 내는 비용은 생각보다 적은 경우가 많습니다. 어떻게 이런 일이 가능한 걸까요? 이 글에서는 한국에서 고가 신약을 저렴하게 사용할 수 있는 이유를 약가 책정 구조와 건강보험 제도를 중심으로 알기 쉽게 설명해드리겠습니다.1. 신약이 비싼 이유부터 이해해볼까요?신약은 대부분 수년의 연구개발, 임상시험, 허가 과정을 거쳐 탄생하며 그 과정에서 수천억 원의 비용이 들어갑니다. 특히 항암제, 유전자 치료제, 희귀질환 치료제는 소수 환자를 대상으로 하다 보니 개발비용을 회수하려면 높은 가격으로 책정될 수밖에 없습니다. 미국이나 유럽에서는 이런 약들이.. 2025. 5. 11.
고가 치료제 시대, 한국과 해외의 생존 전략 전 세계적으로 의약품 비용이 급격히 증가하고 있습니다. 특히 바이오 신약, 유전자 치료제, 희귀 질환 치료제 등 고가의 혁신약이 늘어나면서, 국가 재정과 환자 부담 모두에 큰 압박을 주고 있습니다. 이런 상황에서 각국은 어떻게 대응하고 있을까요? 이번 글에서는 의약비가 폭등하고 있는 현상과 함께, 미국·한국·유럽 주요국의 대응 전략을 비교 분석하여 살펴보겠습니다.1. 의약비가 왜 이렇게 오를까?최근 몇 년 사이 의약비가 가파르게 증가한 가장 큰 이유는 바로 고가 신약의 등장입니다. 기존 약이 수천 원 수준이었다면, 최신 항암제나 유전자 치료제는 한 번 투여에 수천만 원, 심지어 수억 원을 넘는 경우도 있습니다. 특히 희귀 질환 치료제는 대상 환자 수는 적지만, 연구개발비가 높고 독점 특허 기간이 길어 고.. 2025. 5. 11.
나라에 따라 바뀌는 신약 사용 가능성 (미국, 한국, 유럽) 같은 질병, 같은 약인데 어떤 나라는 바로 처방이 가능하고, 어떤 나라는 보험이 안 된다는 이유로 몇 년씩 기다려야 하는 경우가 있습니다. 똑같은 신약인데 왜 나라에 따라 접근성이 이렇게 다를까요? 이번 글에서는 미국, 한국, 유럽 주요 국가를 중심으로 신약 가격과 보험 적용에 대한 차이를 살펴보며, 동일한 약이 나라마다 처방 가능성이 달라지는 구조적 이유를 쉽게 설명해드립니다.1. 미국: 빠른 도입, 높은 가격, 환자 부담미국은 전 세계에서 가장 많은 신약을 빠르게 도입하는 나라입니다. FDA의 승인 속도도 빠르고, 일단 허가가 나면 바로 시장에 출시될 수 있습니다. 하지만 문제는 가격입니다. 미국은 국가가 약값을 직접 통제하지 않기 때문에, 제약사가 책정한 가격 그대로 시장에 나오게 됩니다. 그래서 .. 2025. 5. 10.
한국에서 영향이 큰 블랙박스 경고 약물은? 약을 복용할 때 우리는 흔히 효과만을 생각하기 쉽지만, 부작용에 대한 정보도 반드시 확인해야 합니다. 특히 미국 FDA에서 부여하는 블랙박스 경고(Black Box Warning)는 가장 강력한 형태의 경고로, 해당 약물이 심각한 부작용 위험을 동반하고 있음을 나타냅니다. 그런데 이런 블랙박스 경고가 붙은 약들 중 일부는 국내에서도 흔히 처방되거나 약국에서 구매 가능한 경우가 있어, 한국 환자들에게 실질적인 영향을 미치고 있습니다. 이번 글에서는 블랙박스 경고가 적용된 대표적인 약물들 중 한국에서도 널리 사용되는 사례들을 중심으로 그 위험성과 사용 시 주의사항을 알아보겠습니다.1. 한국에서도 사용되는 블랙박스 경고 약물들미국 FDA에서 부여한 블랙박스 경고는 우리나라 식약처의 허가와 무관할 수 있지만, .. 2025. 5. 9.
블랙박스 경고에도 승인된 2025년 주요 신약 사례, 고려해야할 점 신약이 FDA 승인을 받는 과정은 매우 까다롭고 과학적 근거에 기반하여 이루어집니다. 그중에서도 일부 약물은 뛰어난 효과를 인정받아 승인되었음에도 불구하고 블랙박스 경고(Black Box Warning)를 달고 시장에 나오는 경우가 있습니다. 이는 해당 약물이 중대한 부작용 가능성을 가지고 있다는 의미이지만, 동시에 치료 효과 역시 매우 뛰어나 단점을 감수할 만큼의 가치가 있다는 뜻이기도 합니다. 이번 글에서는 2025년에 FDA 승인을 받은 신약 중 블랙박스 경고가 붙은 주요 약물들을 소개하고, 왜 이런 경고에도 불구하고 승인되었는지 알아보겠습니다.1. 블랙박스 경고가 있어도 승인을 받는 이유FDA가 어떤 약물에 대해 블랙박스 경고를 부여하면서도 승인을 내리는 이유는 명확합니다. 심각한 질환을 대상으로.. 2025. 5. 9.
블랙박스 경고가 있어도 처방되는 이유 3가지 의약품을 복용할 때 약에 대한 안전 정보는 매우 중요합니다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 의약품에 부여하는 블랙박스 경고(Black Box Warning)는 가장 강력한 수준의 경고 표시로, 일반 소비자나 의료진 모두에게 강한 주의를 요합니다. 그렇다면 이런 경고가 붙은 약은 왜 여전히 병원에서 처방되고 있을까요? 이번 글에서는 블랙박스 경고의 의미를 정확히 이해하고, 그럼에도 불구하고 해당 약이 실제로 사용되는 이유를 쉽고 정확하게 풀어보겠습니다.1. 블랙박스 경고는 ‘금지’가 아닌 ‘경고’입니다먼저 블랙박스 경고의 의미를 오해하지 않는 것이 중요합니다. 블랙박스 경고는 말 그대로 사용 시 특별한 주의가 필요한 고위험 정보를 알려주는 것이며, 해당 약을 ‘금지’하거나 ‘사용하지 말라’는 의미는 아닙.. 2025. 5. 8.

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